台灣生髮專科醫師交流論壇

標題: i黑密全球首款获得FDA和CE双認证智能激光生髮產品 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2022-3-3 18:31
標題: i黑密全球首款获得FDA和CE双認证智能激光生髮產品
2017年4月，由深圳市智连众康科技有限公司研發并出產的智能激光生髮產物——iHelmet(i黑密)，正式得到FDA認证!

i黑密是海内独一得到美國FDA認证的生髮產物

2017年4月，美國卫生及人类辦事部——美國食物和药物辦理局關于深圳智连众康生物公司申请認证的回函中暗示，i黑密智能激光生髮頭盔正式得到了美國FDA的官方認证!注册编码：K162782。成為我國首款得到美國FDA認证的激光生髮頭盔。

得到此認证，标记着i黑密得到了全世界最权势巨子的醫療羁系機構(產物品格與结果玄關門尺寸，的全世界最高尺度证实)的承認。此認证為 i 黑密開辟國際市場供给了壮大的公信力背书，i 黑密将通顺進入绝大大都WTO成員國度，实現市場與國際接轨。

FDA是美國食物和药物辦理局(Food and Drug Administration)的简称，是國際醫療审核权势巨子機構，由美國國會及联邦當局授权，是食物與药物及醫療器械辦理的最高法律構造;致力于庇护、促成和提高國民康健的當局卫生管束的监控機構。其他很多國度都經由過程寻乞降接管FDA的帮忙来促成并监控其本國產物的平安。

進入美國食物药品监視辦理局官網，输入K号，盘問認证。

i黑密——全世界首款得到FDA&CE

双認证的智能激光生髮產物

早在2016年i 黑密就已得到了欧盟CE認证，這次得到FDA認证更是缔造了“中國首款音波拉皮 ,得到美國FDA認证的激光生髮頭盔&全世界首款得到FDA認证的智能激光生髮產物”的两項汗青性记实。i黑密也将迎来史无前例的汗青性機會。

能获得這麼高权势巨子的認证，得益于i 黑密具有了其他激光生髮產物所不具有三大超强上风。相對付第一代的激擦窗器,光生髮梳、第二代的单機型激秃頂盔，i 黑密是真实的第三代智能型激光生髮產物，產物采纳經美國联邦食物药品监視辦理局(FDA)認证的650nm 5mW的醫學激光技能打造，平安无辐射，具有更快的起效速率與更好的生髮结果：

1、200颗激光灯，7片分區精准照耀，個性化方案

2、ASE技能(能量自顺應體系)，结果更不乱

3、智能App,毛發專家长途引导，更專業

脫髮已愈来愈遭到人们的存眷，据不彻底统计，95%以上的脫髮患者都是雄激生性脫髮，其得病率正在不竭增长，美國食物和药物辦理局(FDA)現已核准了3种醫治AGA的法子：非那雄胺，米诺地尔，低能量激光療法(LLLT)。前两种為药物醫治，均有必定副感化，且毕生依靠。而i黑密激光醫治脫髮结果显著，很是平安，无任何副感化。

i 黑密智能激光生髮頭盔的感化道理是經由過程刺激毛囊线粒體發生更多ATP促成毛囊的新陈代谢，同時經由過程激光的热效應加快血液轮回，刺激萎缩的毛囊从新發育，从而到达生髮的结果。除生髮之外，i黑密另有控油、止脱、改良發质的感化。i黑密智能激光生髮頭盔堪称是史上最科學的生髮方法。

更多關于i黑密信息，请存眷：

深圳市智连众康科技有限公司

歡迎光臨台灣生髮專科醫師交流論壇 (https://bbs.lyzskin.com.tw/)